报告:Pack Expo的创新新制药器和医疗器械连接

PMMI媒体集团的编辑们——报道的是一个虚拟事件,而不是一个真人展会——分成两派,并努力尽可能多地集体观看PACK EXPO connections。这是他们在制药类别中看到的。

注意:制药和医疗设备并不是PACK EXPO上唯一感兴趣的领域。点击下面的链接阅读更多关于创新的信息:

机器人控制材料机械

BellatRxConsullation Monobloc是一种新的伺服驱动的填充体盖系统,适用于不稳定的药物Microtubes,小瓶和墨盒。

某些小瓶和微管的大小和形状可能使它们难以独立站立,增加了自动灌装的难度,因为它们不能放在标准的传送带上,也不能从一台机器移动到另一台机器。生产高价值液体药物的生命科学制造商也可能面临灌装量或重量控制不准确或批次结束时产品损失的挑战。

为了解决这些问题,BellatRx公司推出了Constellation Monobloc (1)预称量,填充,后称量,盖,扭矩和检查瓶,以确保符合规格。该系统适用于小批或大批高价值液体产品,其中准确性是制药、生物技术、诊断和医疗保健客户的关键。星座能够以安全的方式索引不稳定的瓶子,防止倾斜或泄漏。它的标准速度为60瓶/分钟,双机器人工作站的速度更高。图片#1在文章文本。图片#1在文章文本。

真正使该系统与众不同的是它在灌装前和灌装后对小瓶和微管的双重重量控制。“该系统测量皮重和毛重,减去皮重得到一个准确的净重,以验证填充体积,”BellatRx总裁艾伦·舒哈巴尔(Alan Shuhaibar)说。这就消除了瓶子未充满的风险。

在灌装、封盖和检查的整个过程中,机器人取瓶和放置站将瓶从托盘中卸载到球状物中,球状物会轻轻地索引瓶管。钳子与小瓶的直径相匹配,便于精细操作。在加气站,伺服控制泵将精确的体积输送到小瓶中,喷嘴被提升以减少接触和减少曝气。

Shuhaibar解释说:“我们添加到系统中的机器人模块使我们能够处理通常很难用自动方式处理的产品。”控制是艾伦-布拉德利(罗克韦尔自动化),配有10英寸的大触摸屏。机器人本身就是一个FANUC.机器人,而软件和机器人站都是内部开发的。”

旋盖站也是伺服控制的,旋转和减速是同步的,以匹配螺纹的螺距。旋盖系统配有扭矩反馈传感器。

一个视觉检查系统验证瓶盖的存在和放置。如果检测到填充重量或瓶盖问题,则在不中断系统运行的情况下,将不合格瓶追踪到不合格瓶道(在HMI中以适当的理由进行标记)。

然后,成品被机器人装载回生产线末端的托盘中。随后的标签和激光蚀刻小瓶或纸箱可以纳入星座系统的模块化设计。如果有一个临时操作,小瓶也可以保留在托盘中以冷藏。

在PACK EXPO上显示的系统连接填充小于1毫升,但星座可以容纳更大的填充体积。在其最小的配置中,单体是48英寸。x 53。然而,当完全配置三个机器人站时,它大约是156英寸。x 53。

模块采用环绕状态照明根据机器的状态会改变颜色。当操作员的干预是必要的,星座照亮在白光照明以增强可见性的工作区。

图片#2在文章文本中。图片#2在文章文本中。可以通过最小的产品损失来改变星座。填充小车可以从系统解锁并退出以进一步拆卸而无需工具。可以激活CIP循环,以冲洗湿润的表面而不会拆除。

该系统已经在多个设施使用棉签和快速(口腔)测试填充COVID-19检测试剂盒的小瓶。“我们在各个领域看到的趋势是走向自动化。这包括过去手工完成的任务,因为操作员可以处理不稳定的瓶子,”Shuhaibar说。自动化和增加正常运行时间的转变是由技术工人短缺和减少污染(和暴露)的愿望驱动的,因为操作人员近距离呼吸或近距离接触产品。Shuhaibar说:“通过这种方式,他们能够装载一个托盘,然后离开该区域,而不是一次只能放置一个微管。”

在BellatRx的PACK EXPO connected Virtual Showroom,可以找到许多BellatRx的包装解决方案PE.show / 225.

用于MED器件的卷式密封系统
许多医疗器械包装单独密封在预成型的热成型托盘和预切割的特卫强盖子,需要操作人员手动放置盖子。将托盘装入机器中,产品放置在托盘中,托盘上放置预切盖,激活热压板将盖密封到托盘中,达到预定的时间、压力和温度。

实Alloyd正在申请专利的新型医疗密封系统(2)在PACK EXPO Connects展会上的Aergo 2机器上进行了演示,通过在封口机中集成卷送系统,无需放置预先切割的特卫克盖子。滚送技术也提供在Aergo 2 Plus热封口机。

两个有重兵把守的侧板包括自动放置特卫强盖所必需的卷和倒卷卷(没有把守的夹紧辊对操作人员的安全是危险的)。该系统可容纳1073B打印特卫强、1059B和超轻2FS,可由环氧乙烷(ETO)、伽玛或电子束消毒。该系统将于2021年1月开始使用,旨在提高速度、密封质量和密封精度,这些都是医疗设备安全抵达医疗机构的关键。

在一些应用中,新的卷送系统允许使用更薄的特卫强。这种更薄的材料在不影响无菌的情况下降低了重量和成本。没有卷送系统,更薄或更轻的重量预切盖子可能卷曲或移动托盘分度和密封。卷送系统完全消除了这些密封质量误差。正如Sonoco alloy公司的营销专家Kim Sanderson在产品演示中所解释的那样,“使用重量更轻的盖子材料的优势包括更低的整体包装成本、更低的浪费,以及无需高集成成本就可以形成/填充/密封的类似好处。”据该公司计算,仅原材料一项就可节省10%左右的成本。图片#3在文章文本。图片#3在文章文本。

进料辊和相对的倒带辊都由双伺服驱动的电动机提供动力,该电动机配对,该电动机与一系列高度改造的断路器配对,使Tyvek绷紧和位于封装上方,直到密封操作接合。系统可以容纳高达14英寸的卷。宽度。“这种扭矩施加的压力确保了对您的包装紧密密封,并除去任何膨胀或额外的材料,可以允许产品移动,”Sanderson说。

通过10。采用HDMI触摸屏,Tyvek通过编程以预定的长度自动前进,通过打印材料的照片眼(精确到±1/16英寸)或线性索引测量未印刷的材料,例如用于手工标记的医疗包。多国语言的触摸屏具有全彩色显示和屏幕上的提示被设计为易于使用。

封模切发生一次。当托盘完全接合到机,特卫强索引,并自动压板热归结为密封和切割的Tyvek在定制的形状。一旦预定的密封时间已经过去时,热板,然后出现与操作者可以使托盘背面以去除成品包装。

在系统的另一侧,卷边整齐,并在另一侧的辊筒上自动复卷。桑德森说,这些多余的材料可以回收或出售,以重新研磨HDPE废料设施。图片#3在文章文本。图片#3在文章文本。

此自动化系统消除了手动盖放置,需要时间并导致错误:
•操作者不再小心地使用定位销将预先切割的盖子放置在托盘上。(使用这种新的集成医疗密封系统,销钉完全被移除,节省了加工成本。)

•定位销的缺乏消除了特卫强盖材的缩进。

•颠倒,加倍,或缺少盖板也被淘汰。

轧辊供给的医用密封系统设计用于在约2-6次循环/分钟内提供更高的重复性,具体取决于应用和操作员速度。Aergo 2具有12英寸x 18.5英寸。密封区域,而空剂2加上14英寸x 28。密封区。

Sanderson解释道:“在进行医疗包装时,几乎没有犯错的余地。采用一体化医疗密封系统,消除了操作人员的错误和盖的错位。后盖可能会导致昂贵的质量错误如果它到达你的最终客户那里。倒置的盖子能够支撑生产线,因为激活的涂层堆积必须从热压板上移除,否则任何后续的盖子都会粘在工具上。在托盘啮合过程中,由于大气干扰造成的盖层错位严重破坏了密封的准确性和完整性。完全没有盖子密封的托盘会产生更大的后果,即通过熔化原始塑料到裸露的工具上而污染工具。在进一步的密封操作进行之前,必须清除任何污染。”

模具被设计,并在同一时间作为机器和托盘顺序制造。该系统与各种医疗级辊供应的材料,包括箔,纸,和清晰的无菌屏障膜相容。特种托盘材料,如直接密封技术可以被并入。此外,多个数字式密封工具结构可被设计成最大限度地提高生产和效率。

有许多可选特性可能适用于设备制造商,包括UDI打印、RFID工具、动力梭托盘、验证端口、自动产品升降机、电离棒和以太网端口。

查看Sonoco合金的包装解决方案,在他们的PACK EXPO连接虚拟展厅,可以在PE.show / 136

吸塑机的真空系统,用于拒收/转移
Pharmaworks
的一部分,Promach Pharma Solutions.连接TF1pro (3.),是其TF1系列紧密型吸塑机的下一代系统。该系统特别适用于制药和生物技术制造商和合同包装商的小到中等批量和临床试验,经常更换。全伺服驱动吸塑机运行高达100指数(200泡)每分钟。

虽然较小的系统并不总是具有高通量机器的功能,但pharmacworks增加了许多功能,以最大限度地提高产品安全性和易于清洗,同时也实现了快速转换、准确性和多功能性。pharmacworks的销售和市场总监Ben Brower说:“两年前,一家大型制药公司找到我们,要求我们开发一种具有最先进的cGMP功能的紧凑型吸塑机。根据他们的设计,我们开发了TF1pro,这是市场上唯一一款在占地面积小的情况下提供高水平产品安全和卫生的吸塑机。”

该系统可容纳片剂,胶囊,软胶囊,小瓶,注射器,液体等。间歇式运动TF1PRO支持热成型和冷成型应用,并运行宽范围的基材,标准辊直径为500毫米,提供TF1E泡罩机的生产能力的两倍。可用的成型面积为120×165毫米,深度为25毫米。可选的产品视觉检验和打印视觉检查,以及如果需要,可以进行全序列化。图片#4在文章文本。图片#4在文章文本。

过程和参数 - 包括温度,压力和每个阶梯的定时 - 是PLC控制的,并被编程为TF1Pro大HMI中的独特配方。TF1Pro也提供罗克韦尔自动化要么Beckhoff控制系统。

作为碱辊退绕,可选功能监视轧辊直径和提醒操作时,它的时间,以在所述接合站加入新鲜材料。动力驱动辊在材料中形成一个环,而传感器确保了材料环路处于正确的区域。这个非接触特征有助于防止过量的阻力的材料,这意味着较少的拉伸,通过允许使用小的宽度基辊的上成本节约。

接着,一个拼接检测器通知操作者当在幅材拼接,从而允许机器跟踪接头和自动拒绝材料的该部分。

该公司报告称,与其他TF系列机器相比,加热板、成型工具和其他更换部件的自动调整可减少30%的更换时间。它的特点是符合人体工程学的组件,滑进和锁定,包括在进料站的导轨。加热区在不使用时自动收缩,方便操作人员更换和维护。

整个系统的倾斜表面消除了被困产品或碎片交叉污染的机会,这也通过简化机器清洗来加速转换。

在加热站,上下板对基材进行接触加热。机器停止时,加热站完全打开,从物料中移走热量。有可选的燃尽探测器,以确定所有的加热元件工作正常-这些将停止机器,如果一个问题被检测到。

加热的材料随后被索引到成型工位,在那里上下的工具创造出预定形状、大小和深度的水泡。这些是允许无工具转换的更换部件,取决于所需的吸塑尺寸。在文章的文本图像#5。在文章的文本图像#5。

在伺服电机的驱动下,下刀具在成形过程中向上移动,这个行程可以改变并存储在HMI上,以允许最有效的运动给定的泡罩尺寸。起泡腔可以只用空气或空气加塞子辅助(对于深度达25毫米的腔)形成。

TF1pro具有多种选择,包括选择性成形,可以在同一工具内开启或关闭特定的口袋。可对盖子材料和/或基材进行针孔检测,用于冷成型。其他选项包括盖子材料拼接台,分流器,伺服塞辅助冷成型,氦和氮气冲洗。

成品泡罩腔的进给区是TF1pro上的一个独立模块,可以裁剪成几乎任何长度所需的长度,最高可达2500毫米。从前部和后部打开入口,结合进料区域长度,允许自动进料系统根据需要灵活地停靠和卸载,或允许操作人员手动填充起泡腔。

pharmacworks为其吸塑包装机提供几种饲料系统。该机器使用FA1馈线(也常见的是FF1和FT320)与伺服驱动技术来挑选和放置产品到泡腔。这款新一代FA1馈线经过改进,具有更可靠的拾取运动,有助于加速清理和实现无工具安装。

在进料阶段,产品通过振动筛盘传送,其中除去灰尘和碎屑,并在进料轨道中对齐。该产品填充倾斜轨道中的每个凹槽,使重力拉动轨道。每个凹槽的末端被预先设计以匹配幅材上的泡罩腔取向。(手动完成喂食时,操作员可以从机器的两侧工作。)

在水泡到达密封站之前,TF1pro先进的视觉系统会检查产品的形状和颜色,并检查是否有破损或缺失的产品。视觉系统将水泡的好坏信息记录到水泡追踪寄存器(BTR)中。确定坏泡在网上的位置,以后会拒收这些产品。

盖丁可以在线预印或在线打印,所需的批次和日期代码。几个第三方打印机与系统兼容,而扫描软件打印愿景系统检查和记录打印质量。

图片#6在文章文本。图片#6在文章文本。为了确保一致和准确的密封完整性,测压元件提供了密封压力的实时信息。二次高速传感系统将检测上下封板之间的异物。如果检测到一个物体,密封循环将立即停止并反转板的行程。TF1pro的另一个防护措施是一个可收缩的密封板——如果卷筒纸运动停止,上密封板可收缩到后面,这样卷筒纸就不会暴露在不必要的热量中。

水泡然后穿孔和模切倒模冲床。拒绝/转运站使用真空手臂提升“好的”泡到出料输送机,而“坏的”泡简单地下降到拒绝料仓,这确保一致和准确的驱逐。以这种方式定位模切刀也在卷筒纸的末端为装箱机的直接耦合提供了空间。水泡也可以手工包装。

在Pharmaworks的PACK EXPO connected Virtual Showroom可以找到许多包装解决方案pe.show/211

采用RFID技术的药品安全标签
Schreiner Medipharm.
为医疗保健行业提供功能性标签解决方案的全球供应商。在PACK EXPO connected上,这家总部位于德国的公司讨论了其增强的防篡改专用标签Cap-Lock,带有特殊的RFID镶嵌(4.)。

为帮助医院扩大数字化举措而开发的预充注射器标签和瓶盖安全概念,现在也实现了自动化库存和供应链管理,以及数字化首次开放指示。为此,新的Cap-Lock + RFID解决方案提供了高效和可靠的产品认证,并增强了患者安全。

装备含有的RFID标签液体药物注射器带来了挑战,因为容器材料和液体可能损害读取UHF RFID标签的的组合物两者。从容器突出标志标签经常被用于这一目的;然而,这些通常需要额外的空间,还容易被撕下,并且必须手动施加。正如保罗D'Adamo的,销售总监,北美,在兴农美化化工,解释说:“标志标签需要由医院工作人员手工应用。这提供了RFID标签和液体之间的分离,但它不一定是一个非常人性化的应用程序“。

使用Cap-Lock + RFID, RFID芯片集成在标签中。cap - lock是cap适配器和标签的组合。该适配器被放置在注射器的主要封盖的顶部,并与之相互连接,以平衡注射器体和封盖的直径差异。标签包裹在注射器本体和帽适配器周围,一旦打开,由于集成射孔,可提供不可逆的篡改证据。

新的标签和帽子安全概念提供了一个较少劳动密集型的应用过程。“有了cap - lock,你就可以将射频识别整合到瓶盖中,从而与实际液体产生距离。从机器应用的角度来看,当你给注射器贴标签时,它就可以应用,减轻医疗工作者的负担,”达达莫说。

RFID对于忙碌的医护人员的一个主要好处是:不需要直接的视线来记录库存,这意味着无需旋转每个注射器来查看条形码,就可以一次读取整个抽屉的标签。

在Schreiner MediPharm的PACK EXPO connected Virtual Showroom可以找到许多包装解决方案pe.show/489.

机器人检查瓶,注射器等
特色在包博览会连接由斯蒂瓦坦集团是视觉机器人单元(VRU),它被设计用于精确和灵活的检查瓶、注射器、墨盒等(5.)。一台机器容纳的产品,包括单克隆抗体(mAb),疫苗,和冻干药物。这套系统被交付给向2021年开始它的第一个客户,检查无需人工干预化妆品和颗粒特性。图片#7在文章文本。图片#7在文章文本。

随着最近细胞疗法的发展,生物制药公司需要灵活的机器,以快速转换小,高价值的批次。Stevanato集团视觉检测项目经理Giacomo Girotto表示:“我们希望释放类人检测的全部灵活性,以及自动化检测设备的可重复性和可扩展性。该系统具有‘类人检查’的灵活性,包括在检查过程中旋转和倾斜容器的能力,从而实现新的检查可能性。”

与标准视力检验机,可以有不同的格式的部件,以适应产品的阵列,但与VRU,机器人夹持机构设置时间从一种格式传递到另一个大大降低。其没有玻璃 - 玻璃检查工序显著减轻产品损坏或破裂脆弱容器的可能性。

灵活性是这台机器的一个主要优点。最终用户是品牌所有者或合同制造商,他们可能会处理非常小批量(一些每年数以千计)或个性化的批次基于患者自身的细胞,一个产品可能有不同的属性(不同viscosity-depending对病人和治疗。

这就是人工智能技术的用武之地;通过数据采集,VRU的巡检性能得到提升。该设备可以快速反应变化的产品特性-包括活性成分变化,不同的灌装水平,和不同的容器-甚至在一个批次。

它也是自适应的,从生产和操作者的刺激表现出持续学习。它学会看图像的必要组成部分,孤立缺陷。其结果是在既费钱又误剔除的减少,而且更重要的是,误报的改善。在由于错误分类为气泡的粒子一项试验着眼于降低错误拒绝率(FRR),检查系统观察30000个产品图像和错误拒绝率下降到0.21%。

VRU的岛式设计(目前正在申请专利)包括一个多功能的“即插即用”概念,可自由配置进料和出料。它还具有可扩展性,因此可以添加多个视觉检测单元,根据需要增加吞吐量。

查看STEVANATO集团的众多包装解决方案,在他们的包博览会上连接虚拟陈列室,发现PE.show/527

智能技术
Syntegon该公司的PACK EXPO connected展厅展示了最新的智能和高效技术,包括先进的客户服务和各种数字解决方案。

该展厅的一个特别及时的特点是使用Syntegon的SVP工艺系统生产潜在的COVID-19疫苗的合适解决方案。模块化施工套件中的设备可在短时间内交付,并可立即进行升级。

Syntegon液体制药灌装系统的解决方案范围从小和微批大小的高性能机器,包括MLD墨盒灌装设备。结合超过25年的隔离技术经验,Syntegon提供从单一来源的一切,包括生物净化和空气处理技术以及认证和验证。

This line competence is rounded off by advanced inspection technology, like Syntegon’s AIM 3000 series, which utilizes high-resolution CMOS cameras with high-speed interfaces to detect particles and cosmetic container defect, while an optional module offers 100% Container Closure Integrity Testing (CCIT).

在口服固体制剂方面,Syntegon展示了TPR 500压片机,它将高生产率、高质量和可用性相结合。它的卫生设计减少了维护和清洁要求,并提供快速和容易的转换。

Syntegon的医疗设备包装解决方案能够安全地处理产品,得益于集成的FANUC.机器人手臂。在将产品送入Pack 202流包装之前,产品由锁定的防护装置保护。

Syntegon还推出了远程服务助手,这是一种免提解决方案,可以让远程专家使用增强现实(6.)。

查看他们的Pack Expo的Syntegon特色的众多包装解决方案连接虚拟陈列室,发现PE.show / 307

用于制药粉末小袋的线
在PACK EXPO connectwas上展出通用包的合成Theta AR (7.)。背面的故事是,一家跨国制药公司寻求完整的包装线,以生产泻药的四侧密封小袋,并自动将它们插入预胶合的纸箱中。这条线是允许最大的生产灵活性,高产量和遵守药品市场要求的关键,同时保持紧凑的占地面积。

图片#7在文章文本。图片#7在文章文本。由于速度快、体积小,该公司从Universal Pack中选择了四边密封的Theta机器——立式机器可以达到卧式机器的输出,同时减少占地面积并保持灵活性。

除了输出,该公司选择了Theta机器的完整性和美学的香包。新的水平密封概念和密封部件的液体冷却系统提高了密封的完整性,这有助于避免在加药过程中薄膜和产品的应力。

为了实现药粉的高精度,包装线配备了多道校验秤,其称重传感器直接反馈给给药单元的单道。还有一个人工重新安置被丢弃的香包的工作站。可提取的加药系统可以放置在符合人体工程学的高度,以方便清洗操作和格式的变化。

在袋和纸箱尺寸方面,Theta线为公司提供了灵活性,使其非常适合合同制造商和品牌所有者管理多个生产批次。为了简化操作,该系统以无需工具的调整和格式更改为特点。

此机器以前释放,但泻药的完整系列是一种新的创新。作为Alex Leardini,营销主管在环球包中解释说,“真正的创新是R80计数和堆叠单位。我们通常使用间歇运动包装小袋,这是我们设计用于连续运动的第一个单元。“

这一行有四个模块:
•Theta袋机

•R80计数和堆叠单元

•SC80无缝传输单位

•装盒机

该系统可以在将小袋转移到装盒机之前压缩它们的堆栈,这一过程允许更大的稳定性,并使公司能够插入更多的小袋到每个纸箱。接下来是SC80无缝传输单元。“机器人可以根据机器和计数堆叠单元的节奏独立移动,实现无缝转移,保持整条生产线的速度和产量。”最后,我们有了一个通用包连续运动装盒机。”

对于通便粉生产线,Universal Pack提供了定制的协助和维护计划,包括培训、现场和远程协助以及预测性维护。系统的安装在很大程度上依赖于远程协助。

交钥匙线的装置制药公司淘汰了来自多个设备供应商的集成组件的担忧。Leardini说,控制和马达由艾伦布拉德利提供,而所有其他的部件由通用在内部产生。“这对我们非常重要,使我们能够在开发过程中非常灵活。”

在他们的Pack EXPO connected Virtual Showroom,可以找到Universal Pack的许多包装解决方案PE.show / 492

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