FDA采取了多管齐下的方法，包括教育合法的检测制造商和实验室，同时“积极和积极地监测”市场上的假货。
市政厅系列
该机构将在东部时间3月25日周三下午3点开始举行虚拟市政厅系列活动，突发公共卫生事件期间的冠状病毒疾病-2019诊断检测政策．这些市政厅是为临床实验室和商业制造商准备的，他们正在或已经开发出sars - cov -2诊断测试方法，以解答他们的问题。
有关更多信息和呼叫信息，滚动下方或访问FDA会议页面．
4月份还宣布了另外5个日期。
冠状病毒COVID-19诊断测试热线
针对对EUA流程有疑问或发现测试供应短缺的测试开发人员和实验室。
联系免费热线24小时:1-888-INFO-FDA，选择选项*
反欺诈
与此同时，市场上已经出现了欺诈性检测，供家庭使用。洛杉矶每日新闻报道美国海关和边境保护局官员在洛杉矶国际邮件中心查获了假冒的COVID-19检测试剂盒。
FDA正在继续监测进行产品声明的公司，包括未经授权的COVID-19诊断、预防和治疗声明。
“我们想提醒美国公众，目前FDA还没有授权任何可以购买的用于在家中检测COVID-19的测试方法。FDA认为扩大的公共健康价值的可用性COVID-19测试通过安全、准确的测试,可能包括家里集合,我们正在积极处理测试开发人员在这个空间,释放专员说斯蒂芬·哈恩医学博士和监管事务副局长朱迪斯·a . McMeekin Pharm.D。
作为Systech公司的Steve Tallant指出的那样在美国，这种情况对假冒产品来说已经成熟——几乎前所未有的需求加上前所未有的供应不足。这在很多层面上都是危险的。塔林特说:“这种对健康人产生假阳性结果的假测试会加重国家医疗系统的负担。这种假药会在被感染的患者身上产生阴性结果，这有助于病毒的进一步传播，并可能因延误治疗而导致患者死亡。”
在快速生产和分发检测包、治疗和疫苗的竞赛中，不应忽视品牌保护。经验丰富的制药和设备公司可能已经习惯了这一点，但并非所有初创企业都精通供应链安全特性。随着全世界都在指望制造商提供解决方案，压力当然很大。注意细节是至关重要的。
FDA的虚拟市政厅(无需注册)
- 东部时间2020年3月25日下午3:00 - 4:00
- 东部时间2020年4月1日下午3:00 - 4:00
- 东部时间2020年4月8日下午3:00 - 4:00
- 东部时间2020年4月15日下午3:00 - 4:00
- 东部时间2020年4月22日下午3:00 - 4:00
- 东部时间2020年4月29日下午3:00 - 4:00
美国的电话拨打:
- 888-455-0199
- 会议号码:RWXW1056963
- 密码:6832800
