FDA公布建立食品检测实验室认可程序的建议规则

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根据《食品安全现代化法案》(FSMA)的要求,FDA提议建立一个由认可的实验室检测食品的计划,这是今天公布的一项拟议规则的一部分。实验室认证计划一旦建立,将要求经认证的实验室在某些情况下对人类和动物食品进行检测。

被认可的实验室将被要求遵循模范标准,并接受fda认可的认证机构的监督,以帮助确保始终可靠的检测结果。目前,FDA要求进行某些食品测试,包括环境测试,以帮助确定安全性。这些测试大部分是由私人实验室完成的,这些实验室可能符合各种标准,并接受各种级别的监督。根据拟议的计划,只有经FDA认可的认可机构(AB)认可的实验室才能在特定情况下进行食品检测,这在拟议规则中有所概述。此外,结果将被要求由认可的实验室直接发送给FDA。以下是需要使用根据拟议规则认可的实验室的情况:

  • 为符合FDA的特定测试要求而进行的测试,这些要求适用于处理确定或怀疑的食品安全问题(包括对壳蛋、瓶装水和芽菜的某些测试);
  • 为提供证据支持进口食品进入美国商业而进行的检测(例如,对因出现掺假而被扣留的食品进行的检测);
  • 通过成功的连续测试,支持从进口警报中移除某一食物;
  • 为解决确定或怀疑的食品安全问题而进行的检测,并作为强制召回命令前非正式听证会的证据,作为暂停食品工厂注册命令后提交的纠正行动计划的一部分,提交给FDA。(二)作为对行政拘留令提出上诉的证据的;
  • 为响应食品检测命令而进行的检测,是本规则提出的一种新程序,用于处理已确定或怀疑的食品安全问题。

根据这一规则,当最终确定后,FDA将认可ABs,反过来,将授权实验室在这种情况下进行食品检测。提议的规则概述了ABs和实验室参与该项目需要遵循的程序和标准,以及FDA将如何管理和监督该项目的程序。拟议的实验室认可计划将包括两个全球公认和广泛使用的自愿共识标准:ISO/IEC 17011:2017和ISO/IEC 17025:2017,分别作为ABs和实验室的基本要求。ABs和实验室也将被要求满足某些附加要求。拟议的实验室认可计划旨在通过统一标准和加强对参与实验室的监督,提高某些食品检测的准确性和可靠性。

资源:FSMA实验室认可建议规则

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