制造商和监管机构正在越来越多地关注包装在受控物质的适当剂量中所扮演的角色。总部位于马里兰州的专业制药公司WES Pharma Inc.生产一种口服控制药物，直到最近，这种药物还以500毫升的瓶装销售。WES在市场上看到了增加低粘度液体产品的一次性包装的需求。
WES的制造主管Rick Ferguson说:“我们最初在考虑我们的选择，并计划将小剂量的包装外包到5毫升的数量。”WES提供液体和固体形式的OTC和处方仿制产品的研究、开发、制造和营销。
他说:“我们去拜访了一家正在生产另一种产品的合同包装公司，并决定，如果机器不占太多空间，最好是把包装放在内部。”
挑战和实现
当WES寻求一种新的包装机器时，地板空间和准确性是关键决策点。正如弗格森解释的那样，“因为这是单剂量包装，而不是多剂量包装，最大的挑战是准确性。有规定要求，10个集装箱的平均重量必须达到目标的100%。”
Ferguson选择了FD-Pharma™系列II医药包装有限公司因为它的精度和紧凑的尺寸。专为小型制药制造商和CDMOs设计，该机提供双头，液体单位剂量杯包装速度高达35杯/分钟。所有标签信息都在线打印，包括静态信息和可变数据，如批号和有效期。杯子由高密度聚乙烯(HDPE)与可剥离密封胶HDPE盖。
正排量泵系统设有两个可编程线性驱动步进控制站，每个50毫升不锈钢注射器是高压灭菌的。该系统长37英寸，宽14英寸，高18英寸，非常适合WES的工厂。
弗格森说:“这台机器非常精确，使用起来也很容易。”“改变的部分是有限的。使用一次性管，我唯一需要担心的是清洁或产品专用是注射器。它们是用外科用的316不锈钢制成的。对于一个低维护、易于清洁的单元来说，这是一个理想的环境。”
WES在2018年底开始将该机器用于商业生产，正如弗格森所说:“基本上是不间断的。我们通常每周运行六天，只要员工周末有空。”目前，该公司每天只运行一个班次，但为了满足客户的需求，他们根据需要延长了12小时的工作日。
“当机器被运进来的时候，一切都很顺利。之前，我在一家大型制药设备制造商工作，所以我根据以前工作过的公司来判断服务和响应时间。医疗包装给了我很好的服务和迅速的反应，”弗格森说。
轨迹和轨迹等特征
该机器具有在单位剂量水平上打印条形码或人类可读的串行标签的能力。“在WES制药公司，我们还没有使用这一功能，因为我们最低的销售单位是一个纸箱。然而，拥有一台能够对每个单独的杯子进行序列化的机器可能是我们未来可以使用的功能，”他说。
自从WES购买了该系统，医疗包装公司引进了第二代机器，具有模切选项，以修剪盖子。FD-Pharma系列II的性能导致WES制药购买了第二台机器，使其产量翻倍，第一台机器被送出去添加模切功能。有了这个新功能，机器的运行速度可达23杯/分钟。他说道:“我们将同时运行这两款游戏。
弗格森说，另一个关键的好处是机器的尺寸。“因为它节省了空间，我可以在设备中为其他进程腾出空间并发运行。”这台机器只需要一个人来操作，但因为它是GMP产品，他们请了两个人来填写所需的文档。弗格森指出:“在人员和空间方面，这是一种低维护的设备，可以节省相当大的成本。”
