无论您是否将其称为流行病或称之为危机，据美国人部有关的情况，阿片类药物相关药物过量每天损失估计的130多人。“Infographic.。
包装有一个独特的机会，有助于补充解决阿片类药物滥用的综合改革努力。这肯定是外包生物制药服务提供商的一个目标PCI服务。虽然基于IL的Rockford，但该公司保持了国际焦点，支持注定100多个国家的药物。它与产品，包装和供应链创新的客户合作，为从阿片类药物和孤儿药物到医疗大麻到电子商务出货量的所有内容。其职责明显超出了Yesteryear合同包装机/制造商的传统作用。
“外包生物制药服务提供商在当今市场发展的作用”，“PCI的高级执行董事，全球营销与设计，Justin Schroeder说。作为一个战略合作伙伴，PCI旨在为关系提供价值，“影响创新，速度，速度，监管指导和患者为中心的考虑，除价格效率外。该公司帮助品牌所有者导航，避免障碍，发展和实施突破性的想法，并帮助在广泛的药物交付形式方向上每年推出50多种产品。“
例如，PCI与之合作CSP Technologies (now owned by Aptar）对于ActivBlister的商业化TM值。“这提供了定制的解决方案来控制各个泡罩腔内的内部大气，”他说。“它有可能显着影响产品稳定性，增强保质期。PCI将于2019年3月在第一台机器上运行其第一个客户稳定[学习]。为客户真正突破技术。“
财务影响
Ever-evolving industry changes require outsourcing/contract packaging firms to adjust, particularly as the value of advanced biologic, oncology, pain management and orphan disease treatments skyrocket.
“A single dose of certain drugs we support may have a manufactured value in the hundreds or thousands of dollars, notwithstanding its exponentially higher retail value at the consumer level,” says Schroeder. “For investigational clinical study medicines, they are simply invaluable.
国际监管复杂性
With its global market, PCI engages daily with international regulatory agencies. Schroeder notes, “This sometimes involves reconciling the demand and areas of focus of the FDA or EU/MHRA agencies versus those of emerging market governmental agencies in Russia, Brazil, Turkey or others.
“在处方和OTC药物以及医疗设备和消费产品中，继续提高监管标准。由于FDA拥有更多资源来检查和强制在印度和中国等地方的资源，这导致了从外包转向外包毒品制造和包装活动的大规模携手转向。“
单位剂包装
PCI通过投资人，设施，包装机械，控制和材料来解决全球挑战。例如，今年年初，它宣布进一步扩展其费城和罗克福德设施的受控物质储存，以帮助建立其泡罩的包装能力来支持新的包装变化阿表具立法。
“有关利用泡罩包装作为一种工具的机会存在相当大的讨论，以积极影响美国的滥用阿片类药物和疼痛管理药物的工具，”销售和营销高级副总裁PCI的Phi Phil DigiaComo。“这叙述的一个关键因素是确保家庭的安全。这种抗性包装可保护家中的年轻人，并提供支持用户的粘附平台，以便按规定服用药物。“
Schroeder elaborates: “Opioids, and controlled substances more broadly, [represent] a great example of where PCI has been engaged with various industry organizations, understanding the stringent manufacturing and supply chain requirements as well as some of the nuanced regulatory requirements from the DEA, FDA as well as the CPSC for child-resistant and senior-friendly needs, an often-overlooked element of the discussion. It is a complex area and we have tried to ensure that the FDA and legislators grasp both the challenges at the consumer level, as well as those of the highly regulated supply chain, so the solutions they bring forth in regulation can realize a positive impact.”
有限的剂量/患者遵守
PCI继续推动单位剂量格式的变化。SCHROEDER NOTES，“它由FDA，DEA和许多其他组织凭借表述的众多组织提供了很好的记录。通过我们参与行业工作组，Healthcare Compliance Packaging Council例如，PCI已主张提高单位剂量格式，以便处于规定有限的疗法日期。例如，医生或药剂师的30瓶或60天瓶子的自动规定可以在有限的三天或五天包装中提供药物。
“Calendarized adherence-style packaging has proven to support patient compliance, helping patients take medication as prescribed and as intended,” he continues. “Unit-dose packaging provides a clear demonstration of when a prescription has been consumed, helping mitigate the opportunity for diversion in the household. With the unit-dose packaging format, tablets are separated and provide more difficultly to access for children. A recent statistic showed that opioid death in children has tripled over the past two decades.”
施罗德人承认，“单位剂量包装不是在解决我国阿片类药物危机中的银子弹，但它是一个积极的一步，是改变规定实践的综合方法的一部分。”
近年来，PCI为其耐抗儿童/高级友好包装赢得了荣誉。该公司支持来自诸如此本的公司的几个专有的单位剂量包装设计Westrock-MPSandKeystone折叠盒CO。“除了安全方面，这些格式还提供了一种平台，可以更好地向患者提供日历化，补充文献，患者教育以及许多其他支持工具来实现更好的健康结果的患者，”Schroeder说。“
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医疗大麻
医疗大麻继续受到更加传统治疗疼痛方法的选择。在此问题上，PCI的Justin Schroeder解释说：“我们正在支持大麻基衍生物的临床研究以进行道德药用用途。目前，那些药物是联邦治理的安排我控制物质，因此我们实际提交并收到了批准，以扩展我们的DEA牌照II-V目前包括进度I的药物。这些临床研究由FDA监督。
“在国家一级更广泛地使用大麻疗法的合法性方面，个人州法律仍然与联邦法律相冲突，因此这不是我们此时追求的领域。正是我们期望曾经在国家一级定居，法规将包括这些药物，他们将由同等国家合规则，监管标准和童药的国家标准。
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电子商务和亚马逊
另一个“热线”主题PCI正在密切关注，这是电子商务对生命科学包装和物流的作用。Justin Schroeder Notes，“亚马逊在最近的行业中提出了重大兴趣收购Pillpack., leaving the market pondering how that may influence distribution of prescription medicines via an e-commerce/mail-order type platform, in addition to how it could help drive medication adherence in unitizing multiple medications for patients.
“亚马逊也有一个重要的机会，也有机会影响场外市场，特别是在定义包装设计标准时围绕消费者友好的设计和可持续性的地位。处方和OTC市场都很快就会看到零售交付的新渠道，这将对包装设计和相关的供应链产生影响。亚马逊对解决医疗保健成本的上升成本也是相当的声音。鉴于亚马逊的影响亚马逊已经在其他类别中，我们相信这绝对是一个观看的空间。“
