Celesio UK是一家为英国国民健康服务提供综合医疗服务的领先供应商,在世界上第一批全自动处方装配线的帮助下,开创了一种新的处方履行服务模式——“中心-辐式”免除。Celesio UK是Celesio集团的一部分,该集团是一家领先的国际批发和零售公司,并为制药和医疗保健行业提供物流和服务。在其在英国的服务中,Celesio运营着超过1550家LloydsPharmacy社区药房。
2011年,Celesio开始与基石自动化系统公司(CASI)在英国沃灵顿的工厂开发一条自动化的处方装配线。该生产线的主要功能是组装和标签每周吸塑托盘,称为社区剂量系统(CDS)吸塑卡,为个人患者,并每天将它们运送到劳埃德药房商店。
在英国,作为一种确保患者坚持服药的方式,CDS吸罩卡被广泛采用。它由一个托盘组成,托盘上有28个吸罩,每个吸罩可以容纳多个药片或胶囊。托盘分为一周七天,每天四次给药,上午、中午、下午和晚上。附在托盘脊柱上的封面上印有患者信息、药片或胶囊的图片、剂量信息和药物事实。
CASI药房频道主任Mark Gillett解释说:“你可能有17种不同的药物,每一种药物在一周内都有不同的剂量模式。所以你要做得完全正确,每一种药物都要在正确的时间和日期放在正确的水泡里。这就是事情变得复杂的地方。”
在中心辐射式的概念下,像沃灵顿这样的单一机构将充当中心,提供许多药店,或带着包含重复患者处方的组装起泡托盘的辐条。“我们目前在药房生产[多剂量泡罩]卡片,这非常耗时,而且非常依赖手工操作,比如工作人员去泡药丸,手动将药丸添加到泡罩中,打印背卡,等等,”Celesio UK的处方组装服务主管Danny McNally说。
通过在中心自动组装起泡盘,轮轴上的药剂师将从乏味的工作中解脱出来,并将有更多的时间与患者互动,以及提供增值服务,如治疗小病小伤和接种疫苗。
在试点阶段,新的自动化生产线由CASI的多个模块化组件组成,组装吸塑和框架,在托盘中填充药丸,在托盘上应用背衬卡,并添加盖子,速度为15个托盘/分钟。
在第一个工位,吸塑托盘的框架——一个纸板卡模切以适应吸塑,并印有一周的天数——面朝下放置在一个包含28个吸塑形状槽的托架中。接下来,吸塑片被放置在卡片的顶部,吸塑贴合进载体的槽中,吸塑的开口面朝上。这些部件被拾取并放置在载体上发那科200 LR的伴侣我D配有臂端吸盘。
从那里,带有吸塑托盘的载体被输送到生产线的填充部分,该填充部分由八个填充模块组成,每个填充模块存储着数百种不同的药物,这些药物被放置在特殊设计的罐中。根据必须将哪些药物配药到托盘中,载体可以停在多个位置。
当吸塑托盘到达正确的灌装站时,它停止在一个有28个孔的网格下。要开始填充过程,发那科LR Mate 200我D六轴机器人使用叉式机构拾起装药罐并将其放置在平台上。药罐存储在一个垂直旋转的传送带上,传送带上有10个架子,最多可以容纳300个药罐(420个在一个扩展的传送带中),或者300种不同的药物,取决于药罐的大小。当一个填充模块在使用时,两个平台上各有一个罐子——一个正在被积极提取,另一个处于备用状态。
为了防止操作人员接触到药丸(可以是受控药物,也可以是非受控药物),药罐设计了一种特殊的锁定机制,只有放在平台上时才能解锁。当药物准备好采摘时,使用CASI公司的专利技术打开药罐的盖子。一旦盖子打开,发那科M-1我A/0.5S四轴三角机器人从药筒中取出单个药丸,通过28孔网格放入托盘中合适的泡罩中,然后根据需要重复此取药过程,将所有药丸放入托盘中合适的泡罩中。
在灌装点的几个检查技术,确保机器人正确地挑选整个,未破碎的药丸,并将它们分配到泡盘。首先,将背光照射到药罐上,形成里面药丸的轮廓。吉列解释说:“机器人的视觉系统经过训练,可以寻找药丸的特定形状和尺寸。”“如果它看到一个符合该形状和尺寸的可编程公差阈值,机器人就会把它捡起来,放到吸塑卡中。这一点很重要,因为你不希望分发部分药片而将其视为整体,甚至是不计算全部药片的部分。”
当机器人将药片通过网格滴入水泡时,药片会穿过网格开口发射的激光。传感器检测到,药丸确实已经打破了激光平面,进入了卡片。吉列说:“如果我们在没有滴落药片的时候发现有什么东西打破了那盏灯,它也会标记出那个水疱,让现场药剂师检查,以防异物掉进水疱里。”
该系统检查药片是否被正确捡起和放置的第三种方法是监测捡药工具中的真空压力,当药片被捡起和释放时,真空压力会发生变化。吉列说:“我们投入了大量的努力,以确保每次都能得到准确的补药——没有额外的药片,没有药片丢失,没有药片扎错水泡,因为这是一个安全问题。”
CASI还为Fanuc M-1集成了与拾取工具相关的专利技术我A/0.5S,可消除药片的交叉污染,而传统的灌装系统可能使用同一管或漏斗来分配多种药物。CASI还通过使用HEPA过滤消除了空气中的交叉污染。
一旦罐清空所有可行的药丸,LR配偶200 id机器人模块上放置一个罐输送机,它的行是放置在一个队列之前被移动机器人和补给室。被CASI称为自动罐补给车(ACRV),山猫移动机器人熟练的内置一个锁定系统,防止未经授权的药品从罐内取出。ACRV还向生产线输送灌装罐,在生产线上,它们被自动输送到适当的灌装模块,并由LR Mate放置在传送带中。
同时,在处方装配线上,当吸塑托盘通过整个灌装线,所有与该托盘相关的药物都被配药后,托盘被传送到检查系统。如果托盘是正确的,它继续到一个工作站,在那里一个背卡是热密封的托盘。
在下一步,盖子和书脊被附加到托盘上。盖子保护了水泡,在下一站,里面的药物上印有信息VideojetDataFlex 6420热转印套印机。“它按需为特定客户打印信息,包括每种药物的两张彩色图片,显示两个不同的角度、剂量信息、药物事实等,”吉列说。“组织得很好。”
指导整个流程的是来自CASI、基于web的SolidSuiteRX的模块化端到端制药软件系统。吉列说:“这可能是我开发过的最复杂的软件系统之一。它包含了很多细节。但我们努力让运营商能够理解并长期支持它。”
截至2016年7月,Celesio处于增加CDS自动化生产线产量的最后阶段。