很明显，参加11月16-18日由医疗保健分销管理协会和全国连锁药店协会主办的“RFID跟踪和跟踪”会议的包装商现在松了一口气，因为加州(再次)推迟了大规模序列化/电子认证要求的实施期限。然而，对于国会立法和美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的行动可能会如何影响加州的项目，以及国际组织的新标准是否会给已经在追踪数据库上投入资金的公司带来新的软硬件成本，人们还是相当担心的。
此外，有一种隐秘的观点认为，加州允许“推断”进入电子谱系过程的决定可能会对一直押注于RFID的制造商造成短暂的打击。对于那些不熟悉这个术语在这个上下文中的用法的人来说，推理完全是关于信心的。例如，假设一个药品制造商将48个唯一序列化的瓶子放入一个箱子中，该箱子具有将48个瓶子与箱子相关联的2D条形码。收到箱子的分销商可以扫描箱子代码，并推断出瓶子上的48个唯一序列号正在被接收到电子谱系系统中，即使每个瓶子都没有被扫描。如果推理确实成为加州立法的一部分，RFID作为标签选择方法的需求将变得不那么重要，因为不需要扫描每个单独的瓶子。
撇开对推断的猜测不谈，FDA副专员Jeffrey Shuren在会议上明确表示，FDA(不迟于2010年3月发布数字标识符标准)仍然倾向于RFID电子谱系解决方案。
会议上典型的不确定性是默克公司包装设施和设备技术副总监Ron Yakubison的演讲，该公司在2007年底完成了两个独立的电子谱系项目，一个使用RFID标签，另一个使用2D条形码。涉及默克公司骨质疏松症药物Fosamex的RFID标签试验在默克公司位于波多黎各阿雷西博的生产基地进行。在那里，13.56兆赫的RFID标签和2D数据矩阵条形码被放在物品级标签上，然后应用到每个70毫克的Fosamex“钱包”上，每个钱包都接收一个序列化的数字标识符。然后将10个钱包捆绑在一起，捆绑包的标识符和每个钱包的标识符在包装线上“同步”，然后将18个捆绑包装入一个箱子，总共180个钱包。病例用UHF Gen2标签、2D数据矩阵条形码和线性条形码进行标记。
为了适应RFID试验，默克公司对其多条Fosamex Arecibo包装生产线中的一条进行了大量投资，包括增加6个新系统，如生产线管理系统、标签调试站和质量保证工作站。Yakubison估计成本在90万美元至110万美元之间，但他指出，默克公司在Fosamex生产线上的成本可能大大高于或低于其他公司在生产线转换上的成本，这取决于现有的标签机是否可以升级。此外，除了包装线转换之外，还有“基础设施”成本，例如建立数据存储库，尽管这些成本将分散在多条RFID线上。
当被问及默克是否会在其他产品上进行另一个试点时，Yakubison提到了“高速瓶装生产线”。但他拒绝透露具体细节。他暗示默克公司的下一个重大挑战是确定药物谱系信息标准。默克是少数几家没有选择Axway或SupplyScape作为其电子谱系软件供应商的大型制药公司之一。Axway和SupplyScape销售的电子谱系系统都是为满足佛罗里达州的要求而设计的，该要求本质上是一份详细的纸质谱系，可以嵌入到电子文档中。当时的想法是，印刷的信息比电子版本更安全。其他州采用了佛罗里达州的“纸质血统”策略。但加州实际上是把这一策略抛在了水里，创造了一个追踪和追踪标准的需求，GS1正在制定这个标准，它可能会作为联邦政府在2010年3月发布的任何标准的一部分。
这一期限是由2007年FDA修订法案规定的，该法案要求FDA通过“每个药品包装上的标准化数字标识符”发布一项用于识别、验证、认证和跟踪处方药的标准。
FDA的舒仁在会议上发言，200多名观众站在会议室里，全神贯注地听着他的每一个字。他说，FDA很可能采用任何被批准大规模连刊的行业标准。这很可能是标准组织EPCglobal发布的标准。它正处于最终确定药品行业数字系列化标准的最后阶段。到目前为止，做系列化试点项目的制造商——比如默克——只是编造了自己的数字。EPCglobal内部的争议一直是关于是否将国家药品代码(NDC)号码作为单位剂量级别序列号的一部分。批发商对此表示支持，但制造商对此表示反对，因为他们认为这可能会增加一些RFID盗版者从个人药瓶上窃取NDC号码的机会，侵犯他们的隐私，这在艾滋病药物方面尤其是个问题。批发商希望在序列号中嵌入NDC，因为这允许他们在仓库中具有更大的自动化灵活性。
FDA 2010年3月的最后期限只适用于标准，而不是实施。然而，对于后者，国会很可能要么批准加州的实施计划作为全国计划，要么对其进行修改。舒仁说，他预计国会今年将通过由众议员史蒂夫·拜尔(R-IN)和吉姆·马西森(D-UT)发起的《保护美国药品法案》。这要求FDA制定一份“高风险假药”清单，然后要求制造商用唯一的数字标识符标记这些药物，类似于FDA的要求。根据法案的措辞，实际的遵守时间表有点模糊，这是两位提案人预计将在法案的新版本中澄清的问题。
2008年的Buyer-Matheson法案抢先通过了加州的法律;但随着加州在去年9月对其时间表进行了重大修改，2009年版的Buyer-Matheson更有可能只采用加州的计划，因为业界同意了加州的要求，以换取更宽松的实施时间表。加州州长阿诺德·施瓦辛格于2008年9月30日签署了该法案，要求在加州经营的制药制造商在2015年1月1日前将所有项目级别的包装连载，并在一半的包装上通过电子血统，剩下的一半在一年后通过。对于能够“阅读”电子血统的分销商来说，截止日期是2016年7月。药店必须能够在2017年7月之前鉴定这些血统。
“我不知道他们为什么要重新发明轮子，”FDA的Shuren在谈到国会时说。
尽管FDA的任何标准都可能是技术中立的，但FDA长期以来一直支持在药品包装上使用RFID标签。舒仁似乎强调了该机构对RFID的偏好，他指出，该机构没有发现与穿透剂型的射频波相关的电磁干扰会降低药物质量。
