MicroVention是一家总部位于加州塔斯廷的医疗设备公司，是特鲁莫公司的全资子公司。MicroVention是全球领先的神经血管内技术(如腔内支架、闭塞球囊和聚合物线圈)的开发者、制造商和营销者。该公司在加州、哥斯达黎加和中国都设有工厂。在主要国际市场的产品需求和扩大分销的推动下，该公司正经历快速增长。
到目前为止，MicroVention利用了一种称为LABELVIEW的条形码标签设计解决方案TEKLYNX，设计和打印标签。然而，最近的增长促使MicroVention重新评估其标签操作，以提高所有设施的效率。
MicroVention助理标签工程师Frank Carranza解释道:“在我们的发展过程中，我们需要通过我们的网络提供标签解决方案，而不是存储在每台计算机上。”“我立刻想到了TEKLYNX，因为我在之前的雇主中有过TEKLYNX的企业级条码标签解决方案——TEKLYNX CENTRAL CFR的经验。”
对于MicroVention来说，升级到企业级标签——与企业资源计划(ERP)系统集成——使公司能够在全球范围内简化标签操作，同时满足以下需求:
•充分支持全球安全的多用户环境，在四个不同的设施中有超过50名不同的员工需要访问和打印所需的标签。
•高效地支持一个精简的标签设计环境，员工负责设计和管理标签，至少2000个不同的sku。
•为未来的增长提供带宽，因为在一个快速增长的行业中运营意味着MicroVention必须有一个随时间增长的标签解决方案。
•遵守医疗器械制造商标签法规，如FDA的唯一器械标识(UDI)要求。
安全和访问
除了这些独特的标签挑战，MicroVention的全球存在要求它注意与公司数据中心相关的安全和可访问性问题。TEKLYNX企业销售主管Cory Catterall表示:“我们在全球拥有数千个安装设备，我们知道安全和接入是企业最关心的问题。”“我们有信心，我们的企业级条码标签可以满足MicroVention的标签要求，同时提供安全的访问和复杂的用户资料控制。”
TEKLYNX企业团队与MicroVention合作，确定基于浏览器的集成企业标签管理系统TEKLYNX CENTRAL CFR是可扩展和有效的，可用于管理不同的设施，包括美国以外的设施，同时为未来的增长提供带宽。
“我们很高兴能与MicroVention合作，将其从LABELVIEW升级为企业级条码标签解决方案。随着公司的发展和业务需求的变化，标签要求也在变化，”卡特罗解释道。“升级到TEKLYNX CENTRAL CFR是MicroVention简化全球标签操作的一个机会。”
标签创建的通用性
MicroVention和TEKLYNX在整个实现过程中密切合作，为MicroVention提供了重要的高级标签创建服务，这些服务被证明是无价的。其中包括大量的逻辑日期戳公式，以确保在MicroVention产品上准确地打印到期日/制造日期。
这些公式允许MicroVention灵活地手动覆盖日期时，特殊情况需要MicroVention这样做(即，从前一个生产日的产品标签的重印)。这种智能标签设计减少了手动错误的机会，同时允许在必要时进行粒度数据控制。
MicroVention还依靠TEKLYNX开发了结构化查询语言(SQL)脚本，该脚本可以从MicroVention数据库中的50多个表中同步工作订单、产品、标签和变量。开发SQL脚本消除了人工过程，使MicroVention只需按一个按钮就可以创建数以千计的可打印产品，同时提高了公司的数据库速度和效率——这一举措使哥斯达黎加和中国的网络用户更容易使用该系统。
额外的好处
TEKLYNX还创建了接口补丁，以进一步定制和简化MicroVention的用户界面，使其易于使用和更快的网络速度。
MicroVention对企业级系统的实施也使其能够将标签操作与公司现有的JD Edwards ERP系统集成起来。集成这两个系统意味着现在可以使用数据库驱动的模板创建所有标签文件，最大限度地减少潜在的人为错误。
该系统的一个重要好处是MicroVention能够遵守医疗器械制造业的规定。由于TEKLYNX CENTRAL CFR是专门为帮助制造商与FDA合规标准(如21 CFR Part 11和UDI)保持一致而设计的，MicroVention处于尽可能满足这些要求的最佳位置。
“TEKLYNX团队在整个实施过程中的指导是卓越的，”Carranza说。“他们知识渊博，反应迅速，成功地指导我们解决了出现的内部问题。”
积极的结果
Carranza和MicroVention团队着手改善其全球多用户标签环境的标签效率、控制和支持。卡兰萨说:“从设计到审批、生产到印刷，我们的目标是让我们的标签流程整体上更精简。”“通过实施TEKLYNX CENTRAL CFR，我们能够在全球范围内精简我们的整个标签流程，导致总生产效率提高了50%。”
MicroVention成功推行的标签制度，改善了以下的标签环境:
•提高支持其全球多用户、多设施环境的能力。进入真正的互联网打印允许MicroVention从世界上任何地方打印标签。向几乎无限数量的打印机打印标签的能力为支持未来的增长提供了必要的带宽。
•提高支持精益标签环境的能力。自动网络打印模块可以从一台服务器上管理位于多个位置的数百台打印机。法规遵从性软件通过要求用户ID和密码登录来执行所有功能，确保电子签名与相关电子记录相链接。
•在其全球网络中提供所需的数据中心安全级别。用户权限由可定制的用户组控制，因此只有经过授权的个人才能使用其系统和/或电子签署记录。系统记录整个标签生命周期的审核跟踪，使MicroVention审核做好准备。
•提高遵守医疗器械制造商标签法规的能力，使公司能够:
-轻松创建复杂的条形码，如HIBC或GS1 Databar，以满足FDA法规和医疗保健行业标准。
-根据FDA 21 CFR第11部分，访问允许电子审批的标签审批模块，同时提供所需的安全性和可追溯性。
-使用单一的法规遵从软件命令中心，协调其企业标签过程，同时提供安全访问和复杂的用户配置文件控制。
除了解决MicroVention当前的所有标签挑战，TEKLYNX CENTRAL CFR的实施还使MicroVention能够在竞争激烈、快速增长和不断变化的行业中解决未来的标签挑战。
