越来越多的制药制造商及其合作伙伴和供应商正在采用技术来充分发挥工业物联网(IIoT)的潜力。工业物联网的连接能力帮助行业遵守旨在保证药品安全并防止假冒产品进入供应链的法规。随着越来越多的设备、设备和生产线连接起来,确保这些连接不受未经授权的访问仍然是首要任务。
由于电子谱系和序列化需求,制药行业在过去几年里一直处于IIoT在数据共享和连接方面突破的前沿。制药工业物联网(有时被称为IIoT- pm)领域的新趋势和技术将在同一地点展出医药博览会(芝加哥麦考密克广场;11月6日至9日)和2016国际PACK博览会.
医药博览会由加工和包装技术协会和国际制药工程学会(ISPE).制药专业人员将能够看到现代加工和包装设备,包括防伪、质量控制和保证、防篡改包装、验证和许多其他技术。
合作是关键
公司产品战略和创新副总裁Robert Muehlfellner说B&R自动化(展位#N-6141),工业物联网代表了互联网技术(IT)和运营技术(OT)的融合,重点是数据处理和安全。他认为,在一个需要与IT密切合作的制造业世界里,要想在一个有安全意识的行业取得成功,就需要强有力的合作伙伴关系。
米尔菲尔纳表示:“规模较小的设备制造商正被迫进入互联互通的世界,但有时缺乏利用互联互通的内部专业知识。”“监管也变得越来越复杂,而且在全球范围内并不协调。我们面临的挑战是帮助客户采用这些技术,并变得更加符合法规。”
贝加莱提供用于离散制造的自动化系统,从控制器、I/O系统、电机和驱动器到人机界面(HMI)和软件。虽然贝加莱支持各种规模的公司,但米尔菲尔纳指出,它已经在挣扎于工业物联网技术的小型制造商中找到了一个特殊的利基市场。
控制对数据的访问是该行业最大的担忧之一,在一个密切合作和信息共享的时代,这似乎有点矛盾。米尔菲尔纳说:“在过去的十年里,整个行业都在致力于让机器相互连接,而现在我们已经从‘开放’转向了安全,以防止未经授权的数据访问和操纵。”
管理数据的安全性和数量
对数据安全的需求已经把重点放在了行业中使用的通信协议类型上。达蒙·汤普森,自动化专家Beckhoff自动化(展位#N-6125)指出,开放平台通信联合架构(OPC-UA)协议已经成为制药行业智能连接和数据交换的标准。OPC- ua由OPC基金会建立,是一种厂商中立的工业M2M通信协议,包括内置的数据加密。
汤普森说:“有了OPC-UA,你不需要成为安全专家来确保数据交换的安全,而且它还提供了不同供应商设备之间的互操作性。”他补充说,其他开放和标准化的通信协议,如MQ遥测传输(MQTT)和高级消息队列协议(AMQP)也越来越重要,因为它们提供了快速有效的数据传输。
虽然管理数据安全很重要,但另一个关键的行业需求是处理工业物联网技术能够捕获的大量数据的能力。汤普森说:“简单地收集大量数据并有能力将其转移到世界各地并不是最终目标。”分析技术需要从数据中产生见解,以帮助制定明智的、智能的业务和生产决策。”
为此,倍福推出了一款名为TwinCAT Analytics的新软件解决方案,用于记录和分析工业物联网和“智能”工厂设置中的生产数据。当与云服务或企业服务器配合使用时,它可以帮助存储大量数据,而软件工作台则直接在控制器上执行周期分析、能源需求和RMS计算。倍福的软件选项直接与微软Azure和亚马逊网络服务(AWS)云托管平台连接。
技术在汽车工业中处于领先地位
公司的产品经理Daniel Sanwald说,药品安全的关键是将数据序列化并发送到一个安全的集中式数据库博世包装技术(布思# s - 3514)。除了加工和包装设备外,博世还生产药品系列化的硬件和软件,包括印刷、验证和检查称重技术。
桑瓦尔德说,博世在连接设备和生产线方面有着悠久的历史,这可以追溯到该公司在汽车行业的存在。他表示:“15年前,博世首次在汽车市场上使用跟踪、跟踪和系列化技术,这项技术帮助汽车生产成为世界上效率最高的行业。”“今天,工业物联网正在推动新的可能性,对博世来说,这可以归结为系列化。它决定了未来我们如何连接我们的机器,并影响我们的日常业务。”
博世的CPI软件管理从分配序列号到最终聚合步骤的序列化,它可以连接单个组件、包装线和完整的工厂。该软件是模块化的,可以作为单一来源的集成应用程序的一部分部署,也可以与来自第三方供应商的硬件组合部署。
Serialization-aggregation
直到2023年,美国才完全需要完全的聚合和系列化,即通过供应链追踪所有销售单元的能力。然而,根据销售副总裁Darren Meister的说法IMA北美公司(展位号S-3547和W-527),许多制药商现在正在加紧准备,因为其他国家更早地采用了法规。
梅斯特说:“大型制造商现在正在努力满足这些标准,因为他们的产品在某些国家的销售目前或在不久的将来需要聚合。”IMA北美为制药和其他行业提供自动化片剂计数和灌装设备。
Meister报告说,IMA每年处理大约20个药品系列化项目,帮助公司在运营中集成产品处理、自动化和可追溯性。在PACK EXPO International上,IMA将展示印刷和箱子包装的序列化技术。
推动采用
Glenn Siegele,总裁ω设计(展位号S-3530和W-907)还指出,尽快采用聚合解决方案以保持领先于监管要求的紧迫性。他说,与单独的序列化相比,聚合将在药品供应链中带来更大的产品可见性,同时增加额外的安全级别。
西格尔说:“作为一家公司,我们非常注重整合的完整性,我们认为企业应该在整合包装线上的数据之前,先对产品进行实体整合。”“这有助于防止产品在供应链中流失。”
Omega提供其“快速通道”串行化模块,用于快速部署,以及定制解决方案,以帮助企业将包装线设备与数据管理软件集成。它的Intelli-Pac选项为制造商提供了手动、半自动和全自动功能的选择。
在工业物联网时代,Siegele警告说,数据访问并不是唯一的安全问题。他说:“随着越来越多的设备无线连接,你必须小心病毒。”连接的另一个问题是数据的冲击,需要适当地管理数据,以防止潜在的处理速度放缓。然而,他说,数据的增加导致了自动化和质量控制的改善。
简化序列化步骤
Richard Bahr,总裁兼首席执行官机动式机(展位#W-738)还注意到制药行业在采用系列化工业物联网解决方案方面的决心。他说,自上个十年加州颁布ePedigree法律以来,人们的心态已经发生了转变。“公司表现得好像最新的最后期限是真实存在的,而不是主要是加州的强制要求。”
MGS机器生产二次包装,产品处理和生产线集成产品,包括纸箱,箱子包装机和外置涂抹器。Bahr表示,该公司的系统是“不可知的”,因此他们可以集成具有不同视觉的设备,并打印OEM供应商以满足客户的规格。
该公司的MatriX™箱子包装器可以在箱子装载之前对整理好的纸箱进行全面查看。Bahr说,与其他箱子包装不同,MatriX一次性执行物理聚合和视觉检查,以确保所有包装在箱子上的编码纸箱属于同一家族。在PACK EXPO国际博览会上,MGS Machine将推出其新型CT200™制药纸盒,纸盒内集成了打印和视觉功能。Bahr说,每个被检查的单元都有一个序列号,这降低了产品在没有跟踪的情况下进入或离开生产线的风险。
随着工业物联网改变每个部门的制造业,制药行业特别是处于有利地位,可以利用数据收集的好处和改善的OEE,这是连接工业资产的世界所承诺的。确保数据收集的安全性将继续推动技术和协议的发展,以确保安全的全球药物供应链。
2016年国际工业物联网博览会和医药博览会的与会者将有机会亲眼目睹最新的工业物联网技术。本届展会总共将有2500多家参展商,吸引5万名观众。与会者可以用一个徽章访问两个展览。