根据Pharmacia的Bob Martell的说法，验证包装系统是FDA对药品包装商的要求，可以增加包装系统项目成本的40%。即插即用指南可以提供帮助。
Newcorn:诸如Plug-and-Pack之类的标准将如何节省您的验证成本?
马爹利:要回答这个问题，你首先需要了解验证所涉及的内容。验证包装系统的过程实际上是详细记录系统被指定做什么，包括系统中的组件，运行设备的控制系统以及系统如何运行。在没有标准的情况下开发这个文档的过程对每一件设备来说都是一个独特的练习。它几乎涉及到对系统进行逆向工程以获得细节，特别是在控制系统中。来自OEM的典型级别的文档没有提供足够的细节来生成FDA验证所需的规范文档。这种逆向工程过程极其耗时和昂贵。这是附加在项目上的额外时间，这是一个很难预测的部分，特别是如果OEM是一个你过去没有合作过的OEM。
因此，我和其他从事药品包装的人正在寻找方法，使这些成本和时间表更可预测，并延长我们在以前的项目中所做的工作的寿命。让我们创建可以在不同项目之间构建的标准。它将减少逆向工程和完全定制每个作业的需要。
