填料促进21 CFR第11部分的符合性

我们需要内置以太网和网络通信。it’s Rod Baker of Intellitech (www.intellitech-inc.com)描述了他和他的团队在设计intelliFiller AFS型液体填料时想要结合的一些性能特征。该机器主要用于药物制造商的临床试验和全尺寸生产和包装。这些天来，制药商对包装机械非常感兴趣，因为包装机械有助于实现FDA�《21 CFR Part 11》中规定的那种电子记录保存。内置以太网和Web支持都是电子记录保存方面的有用工具。这两种特性都成功地纳入了AFS模型，部分归功于罗克韦尔自动化(www.rockwellautomation.com) Micrologix控制器that�s已上船。It�足够小，可以满足Intellitech�的占地面积要求，但它有一个内置的Ethernet/IP端口和一个Web接口。

贝克说，有了以太网连接，操作员想要对机器进行的任何更改都会被记录下来，并在时间上盖章，而在该记录中反映的是operator�的电子签名和用户密码。然后将这些数据存储到一个安全的数据库中。这提供了电子审计跟踪记录所做的任何修改，因此它为客户提供了一个符合21 CFR第11部分的机会。

此外，由于Model AFS液体填料支持web，因此可以远程访问安全数据库。如果填充器所在的工厂以外的某个地方的管理员需要访问数据库，那么这种方法就非常有用。

同样对液体filler�s控制和集成能力做出贡献的是Rockwell�s RSView 32 HMI软件。

�贝克说:“我们用它创建了屏幕和输入字段，让操作员进行修改和跟踪警报等等。”�因为这个软件在传统的台式电脑上运行，它与end-user�的办公室网络相连，所以他们实际上可以将它与我们在他们工厂运行的任何机器相连。它使他们能够查看所有日志，如果他们头脑中有特定的一天或时间框架，就可以深入研究特定的日志。他们可以清楚地看到在time.�期间发生了什么

贝克说，通过他在展台上的所见所闻判断，这些functionalities�支持网络的监控和数据downloading�使AFS型液体填料在竞争中脱颖而出。