Promius Pharma是Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司,Reddy’s Laboratories是一家综合性制药公司,也是印度最大的全球制药公司之一。Promius制药为人们设计个性化和实用的医疗解决方案,从而解决皮肤和神经疾病的治疗。根据用户需求,Promius产品有多种配置。
在这种问答,医疗包装讨论了公司的序列化策略与Amit Kulkarni,副主任套件工程和开发,以及组合产品和包装开发总监Javier Gonzalez。
医疗包装:对于许多药品制造商来说,序列化涉及大量投资资本和时间来实现DSCSA遵从性。您的公司如何经济地证明这一统一性?
Kulkarni:DQSA (Drug Quality and Security Act 2013)第2章要求系列化,我们严格遵守所有法规。当涉及到合规性时,我们相应地投资于最实际的解决方案。普罗米斯制药致力于患者安全和供应链安全,我们坚信我们的明智投资符合系列化的要求。
医疗包装:您的公司是否同时处理序列化和聚合?你们有专人专门负责这些工作吗?
冈萨雷斯:虽然2023年需要汇总,但许多下游贸易伙伴要求较早的阶段日期。虽然我们的主要重点是在法规中所示的2017年要求,但我们继续探索我们的制造场所和贸易伙伴的机会,以支持提前汇总的要求。与大多数药物公司一样,我们有一个完整的跨职能团队支持该项目。
医疗包装:描述你的公司是如何开始与熟练的包装,以及具体的需求和要求?为什么Adept与其他供应商相反?描述序列化福利Adept提供贵公司。
Kulkarni:在使用Adept包装之前,Promius评估了许多序列化咨询。我们有一个积极的目标来实现合规性,因此我们决定与可信赖的合作伙伴合作,经过验证的专业和经验,在实施序列化和擅长的包装适合我们的需求方面。Adept在包装行业中独特地定位,不仅在序列化方面的经验,而且在多个包装工程领域。
冈萨雷斯:Adept在与顶级全球制药公司合作方面已成功,并具有促进和彻底序列化的序列化方法。Adept Packaging提供促销制药,具有序列化,聚集,标签和包装的技术专长。我们还依赖于Promius制造地点和承包商的序列化实施项目管理的擅长。adept包装感觉就像我们包装工程团队的延伸。这是一个很好的伙伴关系。
“序列化,实际上是可追溯性和物联网,是转型举措,并要求强有力的伙伴关系来提供持续的成果,”普遍存在的包装普遍存在的包装。“哈维尔和阿米特对与世界级组织合作的热衷欣赏,以利用专业知识和纪律处决的批发。他们为卓越设定了一个高级酒吧,我们非常自豪能够赢得他们的信任来提供侵略性计划。“
医疗包装:您的公司如何与供应商合作,成为“准备好的序列化”?“
Kulkarni:Promius与多个制造和包装合作伙伴合作。我们的合作伙伴在项目计划、活动和需求上与团队密切协调,他们负责软件和硬件的选择。Promius的合作伙伴管理设备的选择、安装和测试,同时确保我们的公司要求得到满足。
医疗包装:DID / DO以下机器变更对您使用的包装部件和材料有任何影响吗?如果是这样,怎么样?
冈萨雷斯:Promius与Adept Packaging合作,为我们的制造合作伙伴提供了明确的序列化要求,作为其序列化架构和设计的输入。我们广泛地审查了这些要求,以最大限度地减少对包装组件的变化。除了常规艺术品修订外,我们没有任何重大变化。“