假设你的公司是一家总部位于欧洲的合同开发和制造组织(CDMO)。您可能认为您的公司需要一些时间来开发它的序列化和聚合工作,对吗?错了!
拉丁,意大利CortenPharma Latina在为全球制药行业提供原料药(APIs)、药品和相关包装服务的合同开发和制造方面,作为全面服务合作伙伴,该公司在跟踪和跟踪、系列化和聚合方面处于领先地位。
该公司在处理序列化和聚合方面成功的关键是其与供应商合作伙伴的关系熟练的包装,一家包装工程和咨询公司(参见下面的边栏)。
CordenPharma Latina的强势立场是可以理解的,因为它是CordenPharma在欧洲和美国的生产设施网络的一部分。
•高效肿瘤学、抗生素和多肽
•寡核苷酸
•脂类和碳水化合物
•注射剂
•小分子
CortenPharma的三个主要药物制造部门 - 肿瘤,头孢菌素和青霉素制作片剂和小瓶填充到初级包装形式,如水疱,纸箱和瓶子。所有制造和包装都在CortenPharma Latina设施内进行。
在这个问题和答案的会议中,CortenPharma的Mario Scigliano,序列化和药品维护经理,解决序列化,DSCSA合规性和相关问题。
医疗包装(HCP):制药制造商看到序列化合规性,涉及大量资金和时间投资。您的公司如何经济地向这些投资证明这些投资?
Scigliano:作为一家全球性的公司,柯登制药决定,为了确保其制药客户的业务,所生产的药物必须符合全球多个市场的要求。通过应用系列化作为特性来防止药品造假、转移和损失,有两个主要目的:合规性和商业机会。CordenPharma管理层认为,对系列化功能和技术的持续投资是制药市场的必要条件,也是确保CDMO业务的重要保证。
您的公司如何看待序列化和/或聚合?你会同时做这两件事吗?你们有专人专门负责这些工作吗?
CortenPharma从一开始就将聚集作为其序列化系统的一部分。由于它将成为未来几年内的法规和客户要求的一部分,因此没有意义投入两次基础设施,软件和业务流程变化。现在,CortenPharma已准备好提供完全合规性的行业。
聚合数据还使CordenPharma能够提高产品移动、库存、仓库流程和运输的内部可见性,这有助于业务控制的改进。而且,任何类型的返工、召回和返回现在都在一个更受控制的环境中处理,因为序列化和聚合数据允许更快地访问和识别产品。CordenPharma系列化团队包括9名专家,他们都配备了Adept的资源,专门用于CordenPharma拉丁系列化项目中的所有系列化、聚合和跟踪项目。
描述一下你是如何开始与爱德普包装公司合作的,有哪些具体的需求和要求?为什么爱德普包装有别于其他供应商?爱德普包装能为贵公司提供什么好处?
Adept Packaging首先开始使用CortenPharma作为资源提供者更多Thanthree多年前,支持开发序列化验证的文件。多年来,CortenPharma对Adept包装在行业合规性,验证执行和序列化实施的竞争力方面发表了升值,因此这一关系成长为长期伙伴关系。
增加了Adept包装的额外资源,并扩大了Adept包装为CordenPharma提供的服务范围。熟练的包装资源帮助柯登制药制定计划、管理项目、处理供应商、维护艺术品/产品更改,并获得他们在系列化、GS1、EPCIS、市场法规和制药标准方面的专业知识。
你运行多少条包装线?这些线条中有多少必须制作“序列化 - 就绪”?请详细说明添加了哪些设备,其中在其中添加的线路,以及目的是什么?
CortenPharma Latina运行10条包装线。到目前为止,三条线序列化。我们主要添加了辅助包装设备,包括箱子,捆绑包和壳包装机。此外,建立了半自动化和手动系统,在聚合部分是手动时自动处理序列化部分。在CortenPharma Latina,纸箱主要被处理为SKU,它们是单独或作为捆绑包装的案件。
我们选择了本地机器和序列化供应商,这使访问它们更方便,他们访问我们的设施在更短的时间框架。今天,我们在三个部门中有两个已经准备好了序列化,预计到2019年全面序列化。
这些机械设备的变化对你们使用的包装部件和材料有影响吗?如果是这样,如何?
是的。由于机器的限制,新的机器和处理系统迫使我们简化格式和尺寸。我们必须审查和修改纸箱和箱子的包装格式。另一方面,这种“变革的力量”也改善了我们的材料和库存,从而降低了成本。我们现在有更少的格式,但可以订购更多的格式,这是一个业务改进。
侧边栏的故事
包装专家审视合作进展
Adept包装公司首席执行官兼创始人普拉提克•拉尔表示:“柯登公司的领导埃米利奥•弗朗吉亚(CEO)和马里奥•西格里亚诺(产品化和药品维护经理)具有战略眼光,预见了产品化的商业价值,而不是仅仅将其视为一项必要的开支。”
“我们很高兴看到我们的团队在实施序列化,包括聚集方面的巨大进展。这一领先地位现在将顶线增长推动为Corden的独特竞争优势。我们很欣赏他们的伙伴关系和信任,“Lal说。
Adept包装是一家包装咨询公司,为序列化和可追溯性、包装开发和商业化以及战略开发提供服务和资源。公司通过在美国和欧洲的全资运营服务于生命科学、食品和饮料和CPG行业。