全球制药行业正面临重大变化。要遵守国家、国家和国际阶段的现行和未决法规,就需要本已捉襟相绌的制药商的注意力和资源。为了克服挑战,满足新的法规并提高生产效率,制药企业正在通过实施先进的自动化和机器人解决方案来提高他们的操作。
如今的机器人在更小的空间和更低的成本下,达到了零错误的质量要求。以下是一些最新技术的样本,将在制药2014年世博会11月2-2日,芝加哥。医药博览会,将与2014国际PACK博览会共同举办,由美国医药博览会国际制药工程学会,PMMI美国包装与加工技术协会。
机器人装盒,贴标和灌装
超级先进的机器人在装盒、贴标、灌装和物料搬运设备方面处于领先地位。展出的许多新生产装置将采用先进的检测、传感器和控制系统。更新的生产单元已经被设计成将最好的计算机机器人技术与生产线上的灵活性需求相结合。
在2014医药博览会上,Colanar(展位号576)将介绍FSM模块化台式灌装系统。这种创新适用于生产小批量的临床试验或其他用途,其中灵活性,准确性和短的转换时间是有益的。每个模块具有最先进的控制系统,包括触摸屏人机界面,PLC和伺服驱动器。FSM系统是建立在客户的规格,消除了需要单独的昂贵的灌装机。
另一个生产率、灵活性和转换速度方面的进步的例子来自于美国Fette压实(展位号665)。该公司将展示其FE35压片机,该压片机可安装多达51个工位,每小时可生产36.7万片。FE35覆盖了易于拆卸的,fda认证的聚合物面板,并提供360度访问。所有产品接触部件都是不锈钢的,机器的几何优化表面提供易于操作和快速清洁。
对速度的需求
为了在这个行业保持竞争力和繁荣发展,制药商正在寻找解决方案来加快他们的运营,更快地将产品推向市场,并创造更多的收入机会。
日本电装机器人(展位#931)为满足行业对自动化的需求,电装VS-050型小型高速六轴无菌机器人将在2014医药博览会上亮相。
VS-050无菌机器人的标准循环时间为0.37秒,是专门为需要生物污染控制的制药加工和包装等应用设计的。传统的机器人不能用于这些应用,因为它们不能经得起过氧化氢或紫外线的杀菌。
除了ISO 5洁净室评级,该机器人的特点是镀镍铝覆盖和密封接头,使其可以用过氧化氢或紫外线安全消毒。机器人光滑、圆润、抛光的外观没有外部螺丝,以防止污垢、灰尘和其他污染物附着在其表面。
应用质量保障措施
由于产品安全和质量方面有严格的监管标准,对可靠的自动化技术的需求很高。Onelite(450号展位),提供防止产品篡改和假冒的产品,将在2014医药博览会上介绍Onelite Ar-Box。
Ar-Box是一种高速、自动线性标签系统,设计用于应用不干胶标签或篡改明显的密封,以保证密封盒的上部和/或底部的不可侵犯性。该机器的紧凑设计使制造商可以选择增加打印机和可追溯系统,而不需要创造巨大的额外空间。
Ar-Box可以合并多达三个贴标签头,并达到400单位/分钟的最大输出,显著提高吞吐量。该机器配备了先进的控制和各种用户友好的界面选项,保持用户活动和事件的记录,以满足FDA的21 CFR第11部分的要求。
该系统非常适合制药实验室,需要遵守新的可追溯法律,而不必升级现有的包装线或扩大他们的设施占地面积。
平衡效率和准确性
在2014年的医药博览会上,另一个快速增长的类别是专门的分析设备,旨在处理日益增长的高效和昂贵的药物,不完美的测量意味着浪费和损失。
AC压实有限公司(展位# 577)将重点介绍CI Precision公司的SADE片剂/胶囊重量分选机,该分选机可以对片剂、胶囊和类似固体剂型的批次进行称重,并按“接受”或“拒绝”对其进行排序。
通常情况下,开发部门使用该机器按重量和生产中的产品回收对临床试验批次进行分类,这可以节省大量的成本,因为这些产品通常稀缺或昂贵。批次片剂或胶囊可100%重量分选,完全质量保证。SADE系列配备了两个散装料斗,使其适合24小时无人值守操作。
SADE分选机可以在产品之间快速更换,而不需要工具和更换部件,并随时准备处理几乎任何药物固体剂型。
在另一个实例中,Per-Fil产业公司。(516号Booth # 516),灌装设备供应商,预览其Per-Fil Micro-6内联灌装系统,该系统具有高速和精确的医疗化合物分配到小瓶,瓶,泡罩包装,袋,和注射器。
该系统设计用于分发,具有极高的准确性,从15毫克到150克的颗粒,粉末和粘性的糊状产品进入广泛的容器。通过在一个普通料斗中使用多个螺旋钻,Micro-6每个周期填充6个容器,提供所需的吞吐量而不牺牲填充精度。
2014国际医药博览会和PACK博览会预计将有2000家参展商,展出面积超过110万平方英尺,并将吸引超过5万名与会者。