目前，制药供应链中的所有参与者都面临遵守可追溯性法规的挑战根据美国食品药品管理局(FDA)的《药品供应链安全法案》(DSCSA)概述．具体来说，去年11月，DSCSA要求制造商在产品级别包装上标上唯一的产品标识符、批号和过期数据。到今年11月，再包装商必须遵守同样的系列化要求，分销商认为他们的第一个系列化截止日期是2019年11月，而分配器则是2020年。
最终，到2023年，必须有全部产品跟踪到每个单元和可互操作的电子系统，以便在供应链中进行可追溯性。这是二月的FDA发布了一份新的指导草案围绕供应链合作伙伴之间可互操作的信息交换所需的标准。
DSCSA的目标是促进各个包装级别的信息交流，该产品在药物在供应链中的位置。这使得能够验证药品标识符的合法性，增强假冒药物的检测和通知，并使更有效的召回。
但是许多组织缺少的是管理所有这些序列化数据的能力。这个月,心大星的愿景，基于序列化的制药轨道和追踪技术的提供商推出了四次企业级软件，可以管理连接生产设备，合同制造商，第三方物流，医疗机构甚至政府监管机构之间的序列化数据流。
该公司表示，随着美国、欧洲和其他关键全球市场继续执行新的药品追溯法规，对四级软件的需求变得越来越重要。新的ATS 4是建立在Antares跟踪系统(ATS)架构上的，这是一个跟踪和跟踪系统，具有从在ERP中分配工作订单到在仓库中准备发货的功能。ATS Four还提供了一个可扩展的系统，可与任何可追溯框架连接，建立一个生态系统，管理连接工厂和外部实体和机构的串行数据流。
管理高卷数据的关键元素是一个创新的存储系统。该公司表示，ATS四个数据库技术以高速运营，以高速运营，无论越来越多的数据和交易。
此外，ATS Four还提供两种不同的安装选项:在云平台上安装或在制药公司的本地服务器基础设施中安装。该软件的一个独特功能是，它可以在一个完全专用的云空间上进行配置，而不与其他公司共享。
目前，世界各地的一些公司已经实施了四分之一，包括唱片，萨尔尔，坐，美食，Marlex，BioMo Pharma，Renata，Faes，Saneca，Sivereign，Adhex，SiFi，DMS，Sirton，ProMed和Falorni。这些公司认识到该软件是一项全面的解决方案，允许制药公司在4级以2级的3级工厂向第3级工厂管理1级生产线，并最终向监管机构的报告表示代表按等级（见上面的图形）。
多功能ATS Four创造了一个独特的连接点，它可以与使用各种软硬件解决方案的其他品牌所有者进行连接。Antares Vision北美总裁Andrew Pietrangelo表示:“我们相信我们的ATS Four企业级串行化软件解决方案是市场上最好的。”“这代表着在帮助企业遵守日益严格的系列化规定方面迈出了重要的一步。”
