制药公司在试图遵守美国食品和药物管理局的药品供应链安全法案(DSCSA)时遇到的最大问题之一是如何在不同方之间安全地交换信息。有很多组而且能够帮助满足监管要求的技术但目前还没有交战规则。目前还没有一种结构化的标准化方法可以与任何公司的应用程序和序列化体系结构一起工作。
但是，如果你一直在探索各种选择，你可能听说过区块链技术。这种不可改变的点对点记录保存系统可能是生命科学行业所需要的，以解决其互操作性、数据安全性以及序列号跟踪和追踪的挑战。
区块链是一个分布式的交易分类账，它使社区能够记录和共享信息。它是比特币数字货币的核心组成部分，但正在迅速扩展到其他应用。区块链在设计上是安全的，它使用密码学允许网络上的参与者添加事务。区块链作为所有交易的公共分类账，同时保证跨组织的记录和内容的真实性。
区块链技术可能成为DSCSA游戏规则改变者的原因是，每个经过验证的事务都会创建一个连接到其前面的区块链上的块，从而创建一个易于跟踪的跟踪。区块链不是一个中央存储库，它可以处理任何格式的信息。最重要的是，它将不允许非原厂生产的药品进入系统。正是这种数据完整性产生了信任——这是监管链中的一个重要元素。
尽管有人说区块链可能只是技术炒作，但德勤(Deloitte)最近发布的一项调查结果显示，区块链正在成为美国公司的一个关键业务重点。根据德勤接受调查的308名高管主要来自包装消费品(CPG)、制造业、科技、媒体和电信行业。但医疗保健和生命科学行业的部署计划是所有行业中最积极的，这些行业中有35%的受访者表示，他们的公司计划在本日历年内采用区块链。
实际上，区块链对于管理药品安全和供应链非常有用，因为它可以数字跟踪资产所有权。这就是它如此吸引人的原因供应链研究中心，该机构本月启动了一项为期六个月的研究，研究使用区块链来应对DSCSA的关键安全和伙伴交易挑战的可行性。具体来说，它的吸引力在于它是一个没有中央权威的分布式环境。它是灵活的，这意味着任何人都可以在任何时间参与。通过单一入口点连接起来很方便。它可以用于广泛的应用，包括召回和临床试验。
这听起来很有希望，但正如德勤的调查所指出的，最大的问题可能是理解技术和实施区块链项目。已经承诺投资区块链的公司已经投资了500万至500万美元或更多。
虽然这可能是一种更“开放”的方法，但仍然存在一个问题，即与区块链相关联的技术标准将鼓励广泛采用。
德勤董事总经理大卫•沙茨基(David Schatsky)表示:“公平地说，业界对区块链的潜力仍感到困惑。”在接受调查的知识渊博的高管中，超过四分之一的人表示，他们的公司将区块链视为最重要的五大优先事项。但大约三分之一的人认为这项技术被过度炒作了。”
你怎么看?区块链会是制药行业现在需要的技术吗?
