2018年,瑞典政府和Cytiva(一家全球生命科学公司,前身为GE医疗保健服务公司),导致了泰斯塔中心支持生命科学产业及其制造能力的发展。Testa中心首席执行官Jesper Hedberg说,更具体地说,该中心专注于创建一个敏捷的自动化框架,以更快、更精确和更有效地开发个性化治疗。
泰斯塔中心工作的一个关键方面是技术来自罗克韦尔自动化提供能够支持生命科学行业数据管理需求的标准化制造平台。
“适应性和可扩展性是任何当代生命科学运作的基本方面,”Åsa Arvidsson说,他是罗克韦尔自动化公司EMEA北部地区副总裁。“随着个性化治疗、一次性滑块和快速开发程序变得越来越普遍,制造商需要以比以往任何时候都快得多的速度敏捷地开发、测试、改进和制造。这只有通过数字化流程和自动化解决方案才能有效实现,这些解决方案是专门为制药公司的需求而开发的。”
根据Hedberg的说法,Testa中心的目的是让小型研究小组和小公司能够验证他们的创新。他说:“我们是一家非营利性组织,为产品和程序的测试运行提供类似生产的环境。”
泰斯塔中心前首席执行官Lotta Ljungqvist补充说:“医学的未来是将新技术和创新结合到更精确的治疗中。”“这就是我们所说的精准医疗或个性化医疗——你可以在没有副作用的情况下接受治疗,而且更有效、更快。”
平台组件
在Testa中心,所有工艺设备都由Cytiva的Figurate自动化平台管理,该平台与罗克韦尔自动化的PlantPAx DCS(分布式控制系统)一起,包括控制、数据采集和存储、集中用户管理、人机界面(HMI)、recipe创建和执行、网络安全、警报和事件以及报告生成。平台的罗克韦尔控制部分集成在FactoryTalk View软件HMI下。Cytiva的Unicorn软件为其Äkta色谱和Wave 25生物反应器系统提供单元级控制。Cytiva表示,其Unicorn软件是为在网络上使用而设计的,这样所有用户和系统之间就可以共享方法和数据。
罗克韦尔自动化全球企业客户经理Peter Cullen解释说:“自动化基础设施包括运行生物制造生产线所需的硬件和软件,旨在满足生物制剂制造所有阶段和商业运营的高可用性需求和数据完整性要求。”“标准配置提供了一种具有成本效益的解决方案,可以快速、轻松地扩展、扩展和过渡到新产品。从单个单元操作到整个流程的大规模生产,这种配置提供了灵活的生产选项和更快的批次周转。”
Cullen指出,Cytiva和罗克韦尔正在合作创建PlantPAx软件库,用于Cytiva基于罗克韦尔标准的上游和下游生物处理设备。
工业应用
罗克韦尔自动化和Cytiva合作的另一个方面是在中国上海建立自动化和数字化转型中心。该中心专注于探索工业物联网和增强现实在制药制造过程中的应用。
Cytiva的商业和业务总监David Rubin补充说,Cytiva与罗克韦尔合作,已经向一家中国生物制造商提供了多个单元操作,以与其PlantPAx DCS集成。“我们还为美国西海岸一家专注于细胞和基因治疗的生物技术公司提供了多个PlantPAx控制单元操作。这两家公司都选择了该解决方案,因为它提供了快速、预测试、预验证的功能,具有强大的、可扩展的功能,使用户能够减少纸张,促进调查,并在保持安全性和合规性的同时实现更快的转换。”