为什么优质管理系统如此重要

了解QMS系统的历史,如何超越制造,以及生产线的建议。

Dick Slansky,高级分析师,Arc咨询小组
Dick Slansky,高级分析师,Arc咨询小组

质量管理体系(QMS)自工业革命开始就已经存在。它们被用来管理和减少产品中的缺陷,并最终演变成一组控制产品和生产过程的标准。

随着制造业和生产线在20世纪50年代和60年代变得更加自动化和加速,生产率迅速提高,质量变得更加重要,因为大量不合格产品进入市场的可能性成为现实。当制造商开始认识到,高质量的产品必须在生产过程中体现质量,而不仅仅是在成品检验中发现缺陷,报废不良部件的质量控制系统最终让位于质量保证(QA)系统。

QMS市场的演变
QMS市场关注的是现代QMS系统,它代表了质量管理向其当前产品组合的演变。今天,一个全面的质量体系组合将包括审计管理、合规管理、纠正和预防措施(CAPA)、缺陷跟踪、文件管理、反馈跟踪、事件管理、不符合跟踪、风险管理和供应链质量。一些质量管理体系供应商专注于特定领域,如SPC、质量保证评估和企业质量咨询。

QMS市场部门在PLM,MES和ERP供应商之间分配,提供QMS系统作为其整体企业软件组合的一部分。大多数MES产品提供质量管理作为整体制造规划和执行组合的综合组成部分。一些大型PLM提供商提供MES作为其设计/构建/操作生命周期的组成部分。目前的大多数QMS市场都是纯粹的QMS提供商,许多代表点解决方案专注于特定的优质技术。

今天,描述市场的术语是质量管理体系(QMS),其中全面质量管理(TQM)主要是指质量过程的基本方法和方法。也许对质量和质量改进如何演变成今天的质量管理体系最常见的描述是:质量检验、质量控制、质量保证和全面质量管理的识别。

从质量控制到质量保证
大约在20世纪初,大型制造和大规模装配生产线出现的同时,质量检验阶段也开始了。像福特这样的公司,当时是世界上最大的汽车制造商之一,雇佣了一批检查人员来检查t型车的质量。统计质量控制的一些要素在20世纪30年代和40年代被引入,但这种质量控制方法是主要的过程,直到20世纪70年代和80年代,当质量保证出现在日本汽车制造商。

质量保证(QA)阶段侧重于预生产过程,并依赖质量标准(最值得注意的ISO 9000)或协助降低用于生产产品或服务的流程中失败和错误风险的指示。ISO 9000现在是全世界广泛使用的是事实上的质量保证指南。

第四阶段TQM涉及在整个组织和企业从产品设计到制造到客户反馈的所有方面的质量管理原则和概念。TQM专注于持续的流程改进程序,其中企业的所有组织都参与并致力于质量作为一种心态和过程。换句话说,质量建立在企业和整体过程中,确保了优质的产品。

QMS超出制造业
QMS软件市场的总体增长将主要推动出于新兴市场的消费者更可靠的产品的需求。该市场的主要趋势之一是互联网上迅速增长的货物销售,需要生产者提供不返回的优质产品,因为由于质量问题的处理这些回报代表了基于互联网的主要成本中心。

虽然质量保证和整体持续改进方法在离散制造中已经存在了几十年,但这些质量方法的采用已经转移到其他行业,如生物技术/制药、医疗设备、消费品和服务,以及发电和公用事业等非制造业行业,金融和银行服务,消费品,食品和饮料。此外,QMS市场现在包括了专注于职业安全和环境和可持续性问题的技术,进一步扩大了质量保证空间的范围。

建议书
显然,质量保证是制造业的一体化和关键部分,以及许多其他行业和服务。作为一个市场,QMS已经发展成为涵盖广泛质量要求的系统和应用,包括合规和审计管理,纠正和预防措施,缺陷跟踪,风险管理和供应链QA。

QMS经常被忽视和不受欢迎,QMS保持行业转向的车轮和消费的公众受到保护。

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